武汉友芝友医疗科技股份有限公司的“人类白细胞抗原B位点5801基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）”喜获国家药品监督管理局NMPA批准的第三类医疗器械产品注册证。这是继SLCO1B1&APOE、CYP2C19、MTHFR、ALDH2、CYP2C9&VKORC1和高血压药物基因检测产品后，公司在药物基因组学领域收获的又一个第三类医疗器械产品注册证。
我们将继续秉持对行业负责的态度，以优质的产品建立行业标杆，引领药物基因组学共同发展！
产品特点：
本试剂盒适用于体外定性检测人类全血样本DNA中人类白细胞抗原B位点5801（HLA-B*5801）等位基因。用于临床辅助诊断，为临床医生个体化用药提供参考。
产品优势：
① 操作便捷
② 开放试剂
③ 判读简单
④ 特异性高
⑤ 防污染体系
产品应用场景：
1.使用别嘌呤醇药物的人群
2.应用科室∶风湿科、内分泌科及所有使用别嘌呤醇类药物的科室
别嘌呤醇用药背景介绍：
别嘌呤醇是治疗痛风的一线药物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于治疗痛风和防止痛风性肾病、继发性高尿酸血症以及重症癫痫的辅助治疗。但是，该药可引起过敏综合征（HSS）、Stevens-Johnson综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症(TEN)等严重皮肤不良反应（SCARs）。
国内外的大量研究表明，HLA-B*5801 等位基因与别嘌呤醇引发的严重皮肤不良反应呈现很强的相关性，而中国人群（尤其是汉族人群）携带此等位基因的频率较高（10~20%）。2012 年美国风湿管理学会痛风管理指南建议对严重过敏反应的高危人群（中国裔汉族，韩国裔，泰国裔等），应该进行 HLA-B*5801 等位基因检测。
关于友芝友：
武汉友芝友医疗科技股份有限公司深耕药物基因组学多年，在心血管疾病个体化用药基因检测和精准诊疗方向建立了完整的解决方案。经过11年的技术积累和临床应用，公司已经成为该细分领域的领军企业之一，检测量超百万人次，市场份额稳居行业领先地位。今后芝友医疗仍将秉承“量体裁衣、因人施治”的企业使命，为临床客户提供更多样、更专业、更全面的药物基因组学解决方案！